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Pré-aprovação da FDA para tecnologia israelense de câncer

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O software da startup Ibex Medical Analytics deu um passo importante para que seja oferecido no mercado americano.

A Ibex Medical Analytics, fabricante do software de diagnóstico de câncer baseado em IA, disse na quarta-feira que recebeu um aviso de designação de dispositivo inovador da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Isso ajudará a startup a acelerar seus testes clínicos e obter aprovação regulatória para sua tecnologia.

A decisão antecipada do FDA é um passo importante para tornar a tecnologia amplamente disponível nos Estados Unidos, disse a empresa.

Essa designação de “dispositivo inovador” pelo FDA é concedida a tecnologias que têm o potencial de fornecer tratamento ou diagnóstico mais eficaz contra doenças potencialmente fatais, como o câncer.

Essa designação permite que a empresa trabalhe em estreita colaboração com o FDA e obtenha uma revisão de sua tecnologia.

A designação também reconhece os benefícios potenciais do software em ajudar os patologistas em seu trabalho de detecção e diagnóstico de câncer, disse a empresa.

O software Galen da Ibex usa algoritmos baseados em inteligência artificial (IA) para ajudar os patologistas a analisar biópsias e melhorar a qualidade de seu diagnóstico de câncer. Ajuda a implementar o controle de qualidade em tempo real, reduz o tempo de diagnóstico e aumenta a produtividade.

O software já está implantado em laboratórios de todo o mundo, onde é utilizado na prática clínica diária. Seus resultados positivos foram mostrados em estudos clínicos, disse o Ibex em um comunicado.

“Os tratamentos contra o câncer têm feito grandes avanços. Mas, para salvar mais vidas, também é essencial ver os avanços tecnológicos no diagnóstico de câncer ”, disse David Shulkin, ex-secretário do Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA e conselheiro do Ibex.

“Melhor precisão no diagnóstico do câncer e melhor eficiência para o patologista são essenciais para melhorar a qualidade e acessibilidade do tratamento do câncer. A plataforma de IA do Ibex ajuda patologistas em todo o mundo a melhorar o atendimento a pacientes com câncer. Esta designação FDA é um passo importante no sentido de tornar esta tecnologia amplamente disponível nos Estados Unidos. “

Fonte: The Time Of Israel


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Joice Maria Ferreira

Colunista associado para o Brasil em Duna Press Jornal e Magazine, reportando os assuntos e informações sobre as atualidades sócio-políticas e econômicas da região.
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