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A FDA confirma a ligação entre vacinas e inflamação do coração, adicionará um aviso à ficha informativa

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O CDC apresenta dados que mostram um aumento de 32 vezes na inflamação do coração entre meninos adolescentes após a vacinação com Covid-19.

Após mais de 300 casos do que os Centros de Controle de Doenças (CDC) definem como miocardite, o FDA decidiu colocar um alerta sobre casos raros de inflamação do coração em suas fichas técnicas para as vacinas Pfizer e Moderna Covid-19.

As advertências são dirigidas especificamente a adolescentes e adultos jovens, pois é principalmente entre esses grupos (entre 12 e 39 anos) que o aumento do risco foi documentado, principalmente entre os homens.

O CDC agora estima o risco em 19,8 casos por milhão dentro de três semanas da segunda dose do regime de Moderna, e 8 casos por milhão para o regime de Pfizer, com sintomas tipicamente surgindo dentro de uma semana de vacinação.

Na sequência do anúncio, as ações da Moderna fecharam em queda de 4,2%, enquanto as da Pfizer caíram 1,4%.

O Dr. Tim Shimabukoro do CDC usou dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) para demonstrar os riscos. 323 relatórios no site VAERS atenderam a definição de trabalho do CDC para inflamação do coração (miocardite ou pericardite). 309 deles foram hospitalizados, e nove deles ainda estão no hospital, dois dos quais estão em terapia intensiva. Nenhuma morte foi descrita nos dados e 79% dos casos aparentemente se recuperaram.

Em outras palavras, o Dr. Shimabukuro mostrou, a incidência de inflamação do coração especificamente entre meninos adolescentes (com idades entre 12 e 17) foi 32 vezes maior entre a população vacinada (128 casos observados onde 4 seriam de outra forma esperados). Em homens jovens (com idade entre 18 e 24 anos), a taxa foi mais de 27 vezes maior (219 casos onde 8 de outra forma seriam esperados).

Médicos e hospitais já foram alertados pelo CDC para ficarem atentos aos sintomas de inflamação do coração, mas a Dra. Sarah Long, do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP), enfatizou que os médicos de miocardite pós-vacina estão vendo apresentações muito diferentes daquelas geralmente é encontrado entre adolescentes.

“Miocardite tradicional não é [síndrome multiinflamatória em crianças] e não é isso”, disse ela, observando o início mais rápido dos sintomas que são mais graves na natureza, mas tendem a se resolver mais rapidamente (quando o fazem). O FDA agora está alertando qualquer pessoa com sintomas para “procurar atendimento médico” e observa que as informações sobre os efeitos de longo prazo devido à doença são limitadas.

Nenhuma morte foi observada nos dados do CDC, mas o autor de uma carta publicada pelo BMJ no mês passado e com base em dados oficiais do governo do MHRA (equivalente britânico do FDA) observou que os dados de “até 2 de junho de 2021″ incluíam ” 118 mortes registradas com AZ [vacina da AstraZeneca] e 63 para Pfizer na categoria mais ampla de eventos cardiovasculares. ”

Para os casos especificamente definidos como miocardite ou pericardite, apenas duas mortes foram registradas, a primeira com a vacina de AZ e a última após a vacina da Pfizer. Além disso, 79 infartos fatais do miocárdio foram relatados após a vacinação com Covid-19 (55 ligados a AZ e 24 ligados à Pfizer).

Em Israel , um relatório investigativo submetido ao Ministério da Saúde observou uma taxa de miocardite de aproximadamente 1 em 4.500 entre jovens com idade entre 16 e 24 anos. A maioria dos casos foram leves e resolvidos em poucas semanas, mas pelo menos uma fatalidade foi confirmada: 22 Shirel Halel, de um ano, faleceu pouco depois de receber a segunda dose da vacina da Pfizer.

Fonte: https://www.israelnationalnews.com


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Joice Maria Ferreira

Colunista associado para o Brasil em Duna Press Jornal e Magazine, reportando os assuntos e informações sobre as atualidades sócio-políticas e econômicas da região.
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